一、概述
DB系列称量间是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备, 广泛应用于原料的称重和计量,抗生素取样,激素类药品的处理,不论药品是粉末还是液体。
DB系列称量间将空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,再经高效过滤器后将气流扩散至出风面吹出,形成垂直单向气流,以保护操作人员及防止药品污染。称量罩的操作区域排出10%的循环空气,维持负压状态,以避免污染环境及药品交叉污染。
设计参考依据:
1、制药工业标准
2、中国GMP(2010版)标准
3、欧盟GMP标准
4、FDA法规及最新CGMP指导方针
二、性能特征
一、 箱体选用优质SUS304不锈钢,易清洁;
二、 顶部送风,高效过滤器效率≥99.99%@0.3um,操作区净化级别高于房间洁净度;
三、 变频器调节风机风速;
四、 按钮控制照明、电源;
五、 安装有压差表,监控过滤器的使用状况;
六、 加装DOP测试口,可有效对高效过滤器的完整性进行检测;
七、 箱体采样模块化设计可拆卸现场拼装。
三、配置描述
1、高端型配置
1) 过滤器: 初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器(效率99.995%-99.999%
@0.3um),可满足DOP或者PAO的测试要求;
2) 压差表传感器: DWYER(3只,0~500pa 1 只;0~250pa 1 只;0~60pa 1 只)
3) 风速传感器:E+E或 凯茂;
4) 高分子均流膜:显著改善出风面风速的均匀程度;
5) PLC控制:液晶屏(西门子)控制风速、照明,屏幕可显示出风面实时风速、各级过滤器前后实时压差,当风速、压差数值超出设定范围时蜂鸣器可发出报警声;
6) 照度:称量罩内距离地面一米平面上平均照度大于300Lux;
7) 称量台:放置电子天平和填写记录用(选配)
8) 插座:配置防水防尘插座,等级:IP66。数量根据客户需求配置。
2、基本型配置
1) 过滤器: 初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器(效率99.995%-99.999%
@0.3um),可满足DOP或者PAO的测试要求;
2) 压差表: DWYER(1只,0~500pa);
3) 高分子均流膜:显著改善出风面风速的均匀程度;
4) 控制部分:变频器调节风机转速,按钮控制照明、电源、急停;
5) 照明::称量罩内距离地面一米平面上平均照度大于300Lux;
6) 称量台:放置电子天平和填写记录用(选配)
7) 插座:配置防水防尘插座,等级:IP66。数量根据客户需求配置。
四、DB系列称量间规格
工作区尺寸(mm) | 1100×550×950 |
洁净等级 | ISO5(100级Class100)/ISO6(1000级Class1000) |
电源 | AC220V/50Hz或AC380V/50Hz |
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