性格特点
1. 透明PVC膜组成的软舱体结构,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护;
2. 系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上;
3. 操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用;
4. 舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及德国进口高性能离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压;
5. 系统预留连接过氧化氢(VHPS®)灭菌器的接口与阀门,内部采用过氧化氢蒸汽进行杀菌,对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力;
6. 可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递;
7. 系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏,优化界面设计,系统全自动化运行,并带有失压报警功能;
8. 系统带有多功能组合接口,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测接口等;
9. 系统采用多级用户登录,具有电子数据存储记录、导出等功能,软件设计符合FDA 21CFR Part 11法规要求。
技术参数
1. 电源:AC 220V/50Hz
2. 功率:1500W
3. 触摸屏:西门子7英寸触摸彩屏
4. 舱内压力控制范围:0-80Pa
5. 湿度分辨率:0.1%
6. 温度分辨率:0.1℃
7. 压力分辨率:0.1Pa
8. 舱内净化级别:静态A级
9. 密闭性:小时泄漏率≤0.5%
10. 物料门直径:500mm
11. 传递门直径:280mm
12. 排风管直径:50mm
舱体尺寸 | 2400mm*1048mm*778mm |
外形尺寸 | 2400mm*1100mm*2000m |
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